Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

pacific hospital supply co., ltd. 4f, no. 160, daye road, beitou district 112 taipei, taiwan taiwan -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - monoklonálne protilátky - predtým neliečených chronic lymphocytic leukémia (cll): arzerra v kombinácii s chlorambucil alebo bendamustine je indikovaný na liečbu pacientov s cll, ktorí nedostali pred terapiou a ktorí nie sú oprávnené na fludarabine-založené terapia. relapsed cll: arzerra je indikovaný v kombinácii s fludarabine a cyklofosfamidom na liečbu dospelých pacientov s cll relapsed. Žiaruvzdorné cll: arzerra je indikovaný na liečbu cll u pacientov, ktorí sú žiaruvzdorné na fludarabine a alemtuzumab.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - pre srdcovÚ terapiu - symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectorisivabradine je indikovaný na symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectoris v ischemickej choroby srdca u dospelých s normálneho sínusového rytmu a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za minútu. ivabradine je uvedené:v dospelí schopní tolerovať alebo s kontraindikáciou na použitie beta-blockersor v kombinácii s beta-blokátory u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s optimálnu beta-blokátory dávka. liečba chronického srdcového failureivabradine je uvedené v chronickým srdcovým zlyhaním nyha ii až iv triedy s systolického dysfunkcia u pacientov v sínusový rytmus a ktorých srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane beta-blokátory, terapie alebo pri beta-blokátory terapia je kontraindikovaný alebo netoleruje.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazovanie - terapeutické rádiofarmaká - endolucinbeta je rádiofarmaceutický prekurzor a nie je určený na priame použitie u pacientov. používa sa iba na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne označenie chloridom lutetiom (177lu).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektívne imunosupresíva - ulcerózna colitisentyvio je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo nádor nekrotizujúci faktor alfa (tnfa) antagonista. crohnova diseaseentyvio je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo nádor nekrotizujúci faktor alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastické činidlá - erbitux je indikovaný na liečbu pacientov s epidermálnych growth factor receptor (egfr)-vyjadruje, ras voľne žijúcich-typu metastatickým kolorektálnym:v kombinácii s irinotecan-založené chemoterapia;v prvej línii v kombinácii s folfox;ako jediný agent u pacientov, ktorí zlyhali oxaliplatin - a irinotecan-založené terapiou a ktorí netolerujú irinotecan. podrobnosti nájdete v kapitole 5. erbitux je indikovaný na liečbu pacientov s karcinómom bunky rakoviny hlavy a krku:v kombinácii s rádioterapiou pre lokálne pokročilým ochorením;v kombinácii s platinum-založené chemoterapia pre opakujúce sa a/alebo metastázy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitída b, rekombinantný povrchový antigén - hepatitis b; immunization - vakcíny - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. Špecifické rizikové kategórie byť immunised majú byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní. je možné očakávať, že hepatitída d sa tiež predchádzať imunizácie s hbvaxpro ako hepatitídy d (spôsobené delta agent) sa nevyskytuje v neprítomnosti hepatitída-b infekcie. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. Špecifické rizikové kategórie byť immunised majú byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní. je možné očakávať, že hepatitída d sa tiež predchádzať imunizácie s hbvaxpro ako hepatitídy d (spôsobené delta agent) sa nevyskytuje v neprítomnosti hepatitída-b infekcie. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. je možné očakávať, že hepatitída d sa tiež predchádzať imunizácie s hbvaxpro ako hepatitídy d (spôsobené delta agent) sa nevyskytuje v neprítomnosti infekcie hepatitídy b.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostické činidlá - helicobacter test infai sa môže použiť pre in vivo diagnostiku gastroduodenal helicobacter pylori v:dospelí;adolescentov, ktorí pravdepodobne majú peptický vred ochorenia. helicobacter test infai pre deti vo veku od troch do 11 rokov, môže byť použitý pre in vivo diagnostiku gastrduodenal helicobacter pylori:na hodnotenie úspešnosti eradikácie liečbu, alebo;pri invazívnych testov nemôže byť vykonaný, alebo, ak nie sú disharmonických výsledky vyplývajúce z invazívnych testov. tento liek je určený len na diagnostické účely.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dirlotapidum - prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky - psy - ako pomôcka pri liečbe nadváhy a obezity u dospelých psov. používa sa ako súčasť celkového programu riadenia hmotnosti, ktorý zahŕňa aj vhodné zmeny v stravovaní a praktické cvičenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinantnej turecko herpesvirus, kmeň vhvt013-69, live - immunologicals pre aves, domáce kury, immunologicals - embryonated eggs; chicken - pre aktívnej imunizácie kurčiat:aby sa zabránilo úmrtnosti a na zníženie klinických príznakov a lézie infekčné ochorenia bursal. na zníženie úmrtnosti, klinické príznaky a marek lézie choroba.